Biovault Family - это надежный, опытный и полностью аккредитованный банк, занимающийся обработкой и хранением человеческих тканей в Европе. Мы всегда активно работаем над тем, чтобы получить все соответствующие аккредитации как в Великобритании, так и в других странах для того, чтобы снова и снова подтвердить наш высокий уровень профессионализма и гарантировать максимальное качество предоставления услуги - быть заслуженными лидерами отрасли.

JACIE

Biovault гордится получением аккредитации JACIE. В 1998 году Европейский Комитет по Трансплантации оганов (EBMT) и Международный комитет клеточной терапии (ISCT) - две ведущие научные организации, занимающиеся вопросами трансплантации стволовых клеток крови и костного мозга в Европе, создали Совместный Аккредитационный Орган - Комитет ISCT и EBMT (JACIE). JACIE оценивает и аккредитует медицинские организации, занимающиеся вопросами трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Biovault получила аккредитацию JACIE как лаборатория, обеспечивающая выделение и хранение стволовых клеток кроови и ткани для Трансплантационного Комитета Национальной Ассоциации Здравоохранения Великобритании в юго-западной части полуострова. Стандарты JACIE заложены в основу каждого действия и работу Biovault в целом. Запросы на стволовые клетки, выделенные и обработанные Biovault, поступают из Трансплантационного Комитета на еженедельной основе. Biovault получила аккредитацию JACIE в ноябре 2011 года. По состоянию на апрель 2015 года всего 175 банков из 24 стран мира смогли получить эту аккредитацию, и Biovault - один из них! Мы также гордимся тем, что являемся единственным аккредитованным частным банком.

Human Tissue Authority (HTA)

HTA - это нормативный государственный орган, регулирующий работу данной отрасли и обеспечивающий защиту граждан при выборе учреждения. HTA подтверждает квалификацию и выполнение всех норм и требований тем или иным Банком. HTA инспектирует и повторно проверяет аккредитованные учреждения на постоянной основе, а затем публикует результаты проверок на своем сайте (HTA). Больше информации о том, как проводятся такие проверки Вы сможете найти здесь.

Лицензия HTA, выданная Biovault Technical , позволяет нам заниматься обработкой и долгосрочным хранением материала крови и ткани человека для трансплантаций. Целью HTA является проверка специализированных медицинских учреждений, занимающихся обработкой и хранением ткани человека. Кроме того HTA проводит лицензирование и инспектирует на соответствие всем требованиям каждого из уже лицензированных учреждений.

От лица Biovault Technical хотим с гордостью отметить, что ни в одной нашей лицензии не было указано ни одно условие для коррекции. Наша лицензия № 11063, и предыдущая плановая проверка проводилась в марте 2014 года.

Как говорилось выше, HTA лицензия – это базовое требование для работы, однако мы как лидеры отрасли, также имеем аккредитацию International Standards Organisation (ISO)

ISO 9001 Standard – Профессионализм и высокое качество выполнения каждого процесса на всех этапах - это принципиально важный аспект нашей работы. На международном уровне Biovault получил аккредитацию высшего уровня как Организация с высоким качеством управления процессами. Кроме формального соответствия требованиям и нормам мы всего стремимся улучшить процессы и сделать их еще более эффективными. ISO 9001 Стандарт выдается Международной организацией по Стандартизации, регулирующей стандарты ведения бизнеса и управления в 162 странах. ISO 9001:2008 Сертификат № GB04/62552

ISO 13485 Standard – - В дополнение к вышеупомянутому сертификату этот Стандарт подтверждает наличие и эффективную работу всей системы управления: от подготовки до выпуска медицинских Образцов для транслантаций. Сертификат no: GB07/72849.

Biovault также сотрудничает с такими Организациями:

OHIM

24/12/2009 Европейское Ведомство по Гармонизации на внутреннем рынке выдало компании Biovault Свидетельство о регистрации Товарного знака. OHIM является официальным ведомством Европейского Союза, регистрирующим торговые марки. Его сертификаты действительны во всех 27 странах ЕС.

National External Quality Assessment Service (NEQAS)

Цитометры, применяемые в Biovault проходят внешний контроль качества в NEQAS. С 1969 года Национальная Служба внешнего контроля качества Великобритании (UK NEQAS) предоставляет весь комплекс услуг по всему миру, что обеспечивает оптимальный уход за пациентами и высокое качество работы лабораторий.

Ассоциация Сохранения Образцов Клеток и Тканей Человека

Мы также являемся активными членами таких ассоциаций:

  • Британская Ассоциация Хранения Образцов Человеческих Тканей (BATB)
  • Международное Сообщество Биобанков (ISBER)

Яндекс.Метрика